Het PRAC, de veiligheidscommissie van het Europees Geneesmiddelenagenstchap (EMA), pleit voor nieuwe maatregelen om het gebruik van topiramaat tijdens zwangerschap te vermijden. Daartoe heeft de veiligheidscommissie een zwangerschapspreventieprogramma voor topiramaat uitgewerkt.
Aanbevelingen
Het PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) stelt nieuwe veiligheidsmaatregelen voor om blootstelling aan topiramaat in de baarmoeder te vermijden. Enkele recente studies hebben immers aangetoond dat het medicijn het risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen kan verhogen. Het was reeds bekend dat de inname van topiramaat tijdens de zwangerschap kan leiden tot ernstige geboorteafwijkingen en een verlaagd geboortegewicht.
